La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación y comercialización irregular del producto Vyvanse (Lisdexanfetamina), en presentación de caja de cartón con frasco de 28 capsulas (30 y 50 mg).
La Lisdexanfetamina se emplea en tratamientos para controlar los síntomas del trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH), el cual afecta a millones de niños en todo el mundo y se caracteriza por dificultad para prestar atención, hiperactividad e impulsividad. De acuerdo con la Clínica Mayo, los niños con TDAH también pueden presentar baja autoestima, relaciones problemáticas y bajo rendimiento escolar.
La alerta sanitaria fue emitida por Cofepris como resultado del análisis técnico de la información presentada a través de denuncias ingresadas a la autoridad sanitaria federal por Takeda México, titular del registro sanitario del medicamento.
¿Cómo identificar el medicamento falso?
Takeda México informó la identificación de los siguientes números de lote de Vyvanse (Lisdexanfetamina):
- Presentación 50 mg, con número de lote 8406034 y fecha de caducidad OCT/25.
- Presentación 50 mg, con número de lote 6290351 y fecha de caducidad SEP/2026.
- Presentación 30 mg, con número de lote 6290351 y fecha de caducidad SEP/2026.
La empresa señaló que este producto no se ha comercializado en México desde enero de 2021, en ninguna de sus presentaciones (30 mg, 50 mg o 70 mg), por lo que confirmaron a Cofepris que dichos lotes son falsificados.
Estos productos representan un riesgo potencial a la salud, ya que se desconocen los ingredientes, las condiciones en que fueron fabricados, la procedencia, transporte, almacenamiento y distribución, por lo que no se garantiza la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos.
Recomendaciones de Cofepris
Como parte de esta alerta sanitaria, Cofepris emite las siguientes recomendaciones.
A la población en general y profesionales de la salud:
- No adquirir, ni utilizar el producto Vyvanse (Lisdexanfetamina) en cualquiera de sus presentaciones, ya que no está permitida la comercialización por Cofepris.
- En caso de identificar a la venta dichos productos y de contar con información sobre su comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- En caso de haber utilizado los productos antes mencionados y presentado cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: [email protected].
Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar el producto Vyvanse (Lisdexanfetamina) inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, así como contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
- Para mayor información respecto a la situación en la que se encuentra el distribuidor, consultar la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos.
- Antes de adquirir productos a través de distribuidores, realizar la consulta con el titular del registro sanitario para la validación de los documentos correspondientes.
Cortesía de El Heraldo de México
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